1.Bahan baku : ialah simplisia , sediaan galenik ,
bahan tambahan atau bahan lainnya , baik yang berkhasiat maupun yang tidak
berkhasiat , yang berubah maupun yang
tidak berubah , yang digunakan dalam pengolahan obat tradisional, walaupun
tidak semua bahan tersebut masih
terdapat di dalam produk ruahan.
2. Bahan pengemas : ialah semua bahan yang
digunakan untuk pengemasan produk ruahan
untum menghasilkan produk jadi
3. Produk antara : ialah bahan atau campuran bahan
yang masih memerlukan satu atau lebih tahap
pengolahan lebih lanjut untuk menjadi
produk ruahan.
4. Produk ruahan : ialah bahan atau campuran bahan
yang telah selesai diolah yang masih memerlukan tahap pengemasan untuk menjadi
produk jadi.
5. Produk Jadi : ialah produk yang telah melalui
seluruh tahap proses pembuatan obat tradisional.
6. Pembuatan : ialah seluruh rangkaian kegiatan yang meliputi pengadaan
bahan ( termasuk penyiapan bahan baku) , pengolahan, pengemasan, pengawasan
mutu sampai diperoleh produk jadi yang siap untuk didistribusikan.
7. Pengolahan : ialah seluruh rangkaian kegiatan
mulai dari penimbangan bahan baku sampai dengan dihasilkannya produk ruahan.
8. Pengemasan: ialah kegiatan mewadahi ,membungkus
, memberi etiketr dan atau kegiatan lain
yang dilakukan terhadap produk ruahan untuk menghasilkan produk jadi
9. Pengawasan : ialah semua upaya pemeriksaan dan
mutu pengujian yang dilakukan selama
pembuatan obat tradisional untuk menjamin agar obat tradisional yang dihasilkan
senantiasa memenuhi persyaratan yang telah ditentukan.
10. Sanitasi : ialah segala upaya yang dilakukan
untuk menjamin terwujudnya kondisi yang memenuhi persyaratan kesehatan.
11. Dokumentasi : ialah catatan tertulis
tentang formula , prosedur , perintah
dan catatan tertulis lainnya lainnya
yang berhubungan dengan pembuatan obat tradisional.
12.
Validasi : ialah suatu tidakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap
bahan, perlengkapan , prosedur,kegiatan yang digunakan dalam pembuatan obat
tradisional senantiasa mencapai hasil yang diinginkan.
13. Inspeksi diri : ialah kegiatan yang dilakukan
untuk menilai semua aspek , mulai dari pengadaan bahan sampai dengan pengemasan
dan penetapan tindakan perbaikan yang dilakukan oleh semua aparat industri obat
tradisional sehingga seluruh aspek pembuatan obat tradisional dalam obat tradisional tersebut selalu
memenuhi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik.
Blogger Comment
Facebook Comment