PENGAWASAN MUTU
1. Pengawasan mutu harus dilakukan agar obat tradisional yang dibuat senantiasa memenuhi persyaratan yang berlaku.
2. Pengawasan mutu harus dilakukan terhadap bahan baku,bahan pengemas,proses pembuatan,produk ruahan dan produk jadi.Produk jadi yang berada dalam industri maupun di peredaran secara berkala harus dipantau.
INSPEKSI DIRI
1. Inspeksi diri secara berkala harus dilakukan agar seluruh rangkaian pembuatan selalu memenuhi industri obat herbal tradisional.
2. Kelemahan-kelemahan yang terjadi pada pembuatan harus diperbaiki.
DOKUMENTASI
1. Instruksi yang menyangkut pembuatan obat tradisional harus dilakukan secara tertulis dengan jelas.
2. Sistem dokumentasi harus dapat menggambarkan riwayat lengkap setiap tahap kegiatan sehingga dapat ditelusuri kembali produk dari setiap batch yang dikehendaki.
PENANGANAN TERHADAP HASIL PENGAMATAN PRODUK DI PEREDARAN
1.
Keluhan dan laporan masyarakat yang menyangkut keamanan mutu dan
hal-hal lain yang merugikan atau menimbulkan masalah harus diperiksa dan
dievaluasi serta ditindak lanjuti.
2. Obat tradisional yang
terbukti menimbulkan efek samping yang merugikan atau mutu dan
keamanannya tidak memadai lagi harus ditarik dari peredaran dan
dimusnahkan.
Blogger Comment
Facebook Comment